潜利解析建立疫苗全流程追溯体系的必要性

2019-05-18 14:43:12 潜利追溯 7

疫苗,跟我们的生命健康息息相关,因此受到了国家的高度重视,我们先来看一下这些年国家发布关于疫苗的政策法规有哪些。

关于建立疫苗全程追溯体系的政策法规:

2015年国务院发布了《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,其中提到了尽快建立药品全程监管和追溯体系。

18年的疫苗事件动荡了整个药品监管领域,随后8月22日国家药品监督管理局发布了一则关于《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》(下称《意见》)。

按照《意见》规划,各地可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应率先纳入追溯体系,并优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。

国家药品监督管理局发布征求疫苗追溯信息公告

2019年的5月16日,为了落实《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管(2018)35号要求,推进药品信息化追溯体系建设,国家药监局综合司发布征求《疫苗追溯基本数据集(征求意见稿)等3项信息化标准意见》,全流程的药品追溯体系再次被提上日程。

何为全流程的药品追溯体系?

下面潜利对全流程的药品追溯体系做一个简单的介绍,便于大家更好理解。

所谓全流程药品追溯体系是一整套生态系统,以“一物一码,物码同追”为方向,实现覆盖生产、流通全过程、全品种的追溯,实现全链条监管。

也就是说追溯体系是用来记录信息,对产品的生产过程、仓储、物流流通、经销商、销售情况进行监管和追责的。

建立疫苗追溯系统的必要性

建立疫苗追溯体系的好处?

1. 疫苗生产记录透明化。

如果企业建立疫苗追溯体系,追溯系统就能清楚的记录疫苗的生产过程,追溯系统可以清楚的记录到疫苗每一批次生产中每一个人做的每一件事,真正意义上实现“责任到批,责任到人”。

2. 保护人们的生命健康。

我们每个人从小到大都要接种疫苗,因此疫苗问题关乎每个人的生命健康,必须保证疫苗安全,只有建立疫苗可追溯体系,才能从源头上保证疫苗的安全,保护人们的生命安全。

早在2018年7月12日,上海市已建成市疫苗和预防接种综合管理信息系统,在全国率先实现基于信息系统覆盖第一类疫苗和第二类疫苗的采购、供应、仓储、物流和接种等的全环节、全过程、可追溯综合管理。

做追踪与追溯重要性的说明

3. 建立品牌形象。

通过建立疫苗追溯系统,将疫苗生产制作流程,透明化、公开化,能为消费者提供有利的产品质量凭证,每次在使用产品前,就能够知道产品的详细信息,做到来源可查,去向可追踪,杜绝出现伪劣产品影响人们的身体健康,建立品牌形象。

潜利公司的部分合作客户

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